Utama >> Berita >> Perkenalkan Ubrelvy, obat baru yang disetujui FDA untuk menyembuhkan migrain

Perkenalkan Ubrelvy, obat baru yang disetujui FDA untuk menyembuhkan migrain

Perkenalkan Ubrelvy, obat baru yang disetujui FDA untuk menyembuhkan migrainBerita

Di hampir 1 dari 4 rumah tangga A.S., seseorang menderita migrain, menurut Yayasan Penelitian Migrain . Dan banyak dari mereka yang terpengaruh belum menemukan obat yang berhasil. Sekarang, ada yang baru pengobatan migrain pilihan di cakrawala. FDA baru-baru ini menyetujui Ubrelvy (ubrogepant), obat yang bekerja cepat untuk membantu memperpendek durasi migrain.





Apa itu migrain?

Migrain bukan hanya sakit kepala yang parah. Faktanya, migrain dihitung sebagai penyakit paling melumpuhkan keenam di dunia. Selain sakit kepala yang hebat, gangguan penglihatan, mual, muntah, pusing, kepekaan ekstrim terhadap suara, cahaya, sentuhan dan penciuman, dan kesemutan atau mati rasa pada ekstremitas atau wajah sering menyertai migrain.



TERKAIT : Kapan harus berbicara dengan dokter Anda tentang resep untuk migrain

Seberapa umum migrain?

12% populasi — termasuk 10% anak-anak — mengalami migrain. Mereka mempengaruhi 18% wanita Amerika dan 6% pria. Secara total, ada lebih dari 4 juta orang yang mengalami migrain harian kronis dan mengalami lebih dari 15 hari migrain dalam sebulan.

Pengobatan migrain

Ada banyak resep obat yang tersedia untuk mencegah migrain, dan mengobati gejalanya setelah dimulainya. Selain itu, dokter terkadang merekomendasikan perubahan gaya hidup (seperti mengurangi stres atau meredupkan lampu), mendorong pasien untuk mengonsumsi NSAID yang dijual bebas atau diresepkan (seperti ibuprofen ) untuk mengatasi rasa sakit, meresepkan antipsikotik, antidepresan, obat antiepilepsi, penghambat beta, dan bahkan menyarankan pasien untuk menerima Suntikan botoks untuk mengurangi frekuensi dan gejala migrain mereka.



TERKAIT : Haruskah Anda menggunakan Topamax untuk mengatasi migrain Anda?

Apa itu Ubrelvy (ubrogepant)?

Ubrelvy (ubrogepant) adalah pengobatan terbaru untuk migrain (dengan atau tanpa aura). Ini adalah pengobatan baru, artinya ini pertama kalinya golongan obat ini disetujui untuk mengobati migrain. Itu bisa menjadi berita yang mengubah hidup bagi pasien yang belum merasakan kelegaan dari obat-obatan yang ada.

Obat yang disetujui FDA secara klinis terbukti mempersingkat durasi episode migrain, serta mengurangi rasa sakit dan gejala yang terkait dengannya. Ia bekerja dengan memblokir efek reseptor peptida terkait gen (CGRP) gen kalsitonin. CGRP telah terbukti menjadi salah satu komponen internal yang memicu dan menopang migrain. Dan meski ada obat lain —Injeksi dengan nama Aimovig , Emgality , dan Ajovy —Yang mencegah migrain dengan memblokir CGRP, Ubrelvy menonjol karena merupakan obat oral yang berfungsi untuk menyembuhkan migrain ketika sudah terjadi. Itu datang dengan dua pilihan dosis (tablet 50 dan 100 mg) untuk memberikan fleksibilitas bagi kebutuhan pasien dan untuk mengoptimalkan efektivitas untuk populasi terbesar.



Ubrelvy lulus uji klinis dan tes, yang menghasilkan persetujuan akhir dari administrasi. Menurut FDA, keefektifan obat ditunjukkan dalam dua uji coba terkontrol plasebo secara acak, tersamar ganda. Selama penelitian, 1.439 pasien dewasa dengan riwayat migrain (dengan dan tanpa aura) menerima dosis Ubrelvy yang disetujui untuk mengobati migrain yang sedang berlangsung.

Dalam kedua penelitian, sekitar 19% pasien melaporkan tidak merasakan nyeri dua jam setelah pengobatan (didefinisikan sebagai penurunan keparahan sakit kepala dari nyeri sedang atau berat menjadi tidak nyeri) dan 38,6% melaporkan merasa lega total dari gejala migrain tambahan yang paling mengganggu (mual , sensitivitas cahaya, atau sensitivitas suara) dua jam setelah perawatan. Persentase ini secara signifikan lebih tinggi di antara pasien yang menerima Ubrelvy (dengan dosis apa pun) dibandingkan dengan mereka yang menerima plasebo.

Efek samping yang paling umum dari Ubrelvy adalah mual dan mengantuk (kelelahan).



Sebagai gepant oral pertama, Ubrelvy menawarkan jenis baru dan berbeda dari pilihan pengobatan akut untuk orang yang hidup dengan rasa sakit yang melemahkan dan gejala migrain lainnya, kata David Nicholson, wakil presiden eksekutif dan kepala petugas R&D dari perusahaan lisensi Ubrelvy, Allergan, dalam sebuah jumpa pers . Pemberian oral dengan dua kekuatan dosis memungkinkan fleksibilitas pengobatan dan kelegaan ketika serangan migrain terjadi. Karena kami terus mendorong inovasi dalam pengobatan migrain, kami sangat bangga menawarkan pilihan lain kepada pasien, dan kami yakin ini akan membuat perbedaan bagi mereka yang membutuhkan. Di Allergan, kami percaya bahwa pasien migrain berhak mendapatkan akses ke semua obat baru untuk penyakit yang melemahkan ini.

Kapan Ubrelby(ubrogepant) tersedia?

Allergan mengatakan bahwa pengobatan migrain baru Ubrelvy akan tersedia pada kuartal pertama tahun 2020.



Baca juga: