Persetujuan FDA baru-baru ini termasuk obat untuk kecanduan opioid, migrain, MS

Berita

Mendapatkan persetujuan obat dari FDA mencakup proses yang sangat diatur yang mengharuskan perusahaan menyelesaikan uji coba multi-fase, mengisi berbagai aplikasi, dan pada akhirnya memainkan permainan menunggu untuk mengetahui apakah mereka dapat bergerak maju dengan penjualan. Secara keseluruhan, dibutuhkan sekitar 10 tahun bagi obat untuk menerima persetujuan FDA, dan baru-baru ini pasar telah melihat beberapa persetujuan baru yang menawarkan hasil yang menjanjikan untuk pasien dengan kondisi tertentu.

Lucemyra untuk pengobatan kecanduan opioid

Spesialis pengobatan telah lama bergantung pada obat-obatan tertentu untuk membantu pasien dengan kecanduan obat; Namun, obat-obatan ini terkadang dapat membawa efek sampingnya sendiri. Dalam kebanyakan kasus, opioid digunakan sebagai bagian dari pengobatan dengan bantuan pengobatan , di mana obat tersebut digabungkan dengan berbagai teknik terapeutik untuk membantu orang memutuskan ketergantungannya.

Namun, penyalahgunaan dan penyalahgunaan opioid merajalela di seluruh negeri. Di tahun 2016 saja, 116 orang meninggal setiap hari akibat overdosis opioid. Dalam upaya membantu epidemi ini, FDA baru saja memberikan persetujuan untuk lofexidine.

Dipasarkan sebagai Lucemyra , lofexidine adalah obat yang dirancang untuk menggantikan opioid dan ketergantungan yang menyertainya saat pasien menjalani penarikan. Salah satu manfaat utama obat ini adalah dibuat sedemikian rupa sehingga orang tidak dapat menjadi kecanduan, dan sangat menjanjikan dalam pengaturan uji klinis.

Gilenya untuk pengobatan multiple sclerosis

Terobosan lain di pasar farmasi hadir dengan FDA persetujuan yang diperluas dari Gilenya , obat yang pertama kali disetujui pada 2010 untuk mengobati orang dewasa dengan sklerosis ganda yang kambuh. Perluasan ini memungkinkan untuk digunakan untuk merawat pasien anak-anak usia 10 dan lebih tua yang menderita kambuh dari multiple sclerosis. Meskipun sebagian besar orang didiagnosis dengan MS antara usia 20 dan 50 tahun, anak-anak yang menderita kondisi ini sering kali mengalami penurunan kualitas hidup yang parah.

Sklerosis multipel ditandai dengan munculnya banyak gejala (seperti nyeri, gemetar, pusing, sulit berjalan, antara lain) yang mengalir dan surut. Sebagai penyakit autoimun kronis, penyakit ini mengganggu proses komunikasi antara otak dan tubuh Anda.

Aimovig untuk pengobatan migrain

Lebih dari 38 juta orang terkena migrain di A.S. Selain sakit kepala yang berdenyut-denyut, orang yang mengalami migrain sering merasa sangat sensitif terhadap suara dan cahaya, dan bahkan dapat mengalami mual, muntah, dan penglihatan kabur.

Pasien yang mengalami migrain mencoba, seringkali tidak berhasil, berbagai perawatan, termasuk obat-obatan yang dijual bebas dan berbagai resep obat untuk pencegahan atau pengobatan. Pada pertengahan Mei, disetujui FDA obat suntik bulanan yang dimaksudkan untuk mencegah migrain .

Para ahli menemukan bahwa pasokan tahunan Aimovig biayanya $ 6.900 dan meskipun menjanjikan pasien kelegaan dari gejala yang mengganggu kehidupan sehari-hari mereka, biayanya hampir $ 600 per bulan.