Obat penurun berat badan Belviq ditarik dari pasar AS di tengah kekhawatiran meningkatkan risiko kanker

Berita

Pada 13 Februari, Eisai , pembuat obat penurun berat badan Belviq dan Belviq XR (lorcaserin HCI), secara sukarela menarik obat dari pasar AS atas permintaan Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) . Belviq adalah obat resep, tersedia sebagai tablet dan tablet rilis diperpanjang. Ini meningkatkan perasaan kenyang untuk membantu pasien makan lebih sedikit dan menurunkan berat badan lebih banyak, terutama bila digunakan bersama dengan diet dan olahraga. FDA menyetujui Belviq pada tahun 2012 untuk orang dewasa yang mengalami obesitas; atau yang kelebihan berat badan dan memiliki masalah medis terkait berat badan, seperti diabetes, tekanan darah tinggi, atau kolesterol tinggi.

Mengapa FDA meminta penarikan Belviq?

Sebagai bagian dari persetujuan pemasaran Belviq, FDA meminta Eisai melakukan uji coba jangka panjang untuk memeriksa apakah obat tersebut menimbulkan masalah kardiovaskular pada penggunanya. Studi tersebut berlangsung selama lima tahun dan mengamati 12.000 pengguna dengan penyakit kardiovaskular dan / atau risiko tinggi terkena penyakit kardiovaskular. Ditemukan bahwa obat tersebut memang membantu pengguna menurunkan berat badan tanpa menimbulkan masalah jantung yang besar.

Tetapi dalam meninjau data, FDA menemukan bahwa orang yang memakai Belviq memiliki insiden kanker yang lebih tinggi daripada mereka yang tidak memakai obat tersebut. Menurut analisis FDA, 7,7% pengguna Belviq didiagnosis menderita kanker selama masa penelitian, dibandingkan 7,1% dari mereka yang berada dalam kelompok kontrol yang menggunakan plasebo (pil tidak aktif yang tidak mengandung obat apa pun). Jenis kanker termasuk kanker pankreas, kolorektal, dan paru-paru. Meskipun perusahaan mengatakan interpretasi datanya berbeda dari FDA, FDA mengatakan risiko menggunakan Belviq lebih besar daripada manfaatnya.

Eisai menghormati keputusan FDA dan bekerja sama dengan Agensi dalam proses penarikan, kata perusahaan itu dalam a pernyataan .

Apa yang harus dilakukan pengguna Belviq?

FDA memperingatkan pengguna untuk segera menghentikan penggunaan Belviq dan mendiskusikan metode penurunan berat badan lainnya dengan dokter mereka. Belviq bekerja secara berbeda dari beberapa obat penurun berat badan lainnya yang ada di pasaran, jadi mungkin saja dokter Anda mungkin menyarankan penggunaan obat yang berbeda atau merekomendasikan diet dan olahraga saja.

Untuk membuang Belviq yang tidak terpakai dengan benar, bawa obatnya ke a lokasi pengambilan kembali obat . Jika itu tidak memungkinkan, FDA merekomendasikan Anda membuang Belviq ke tempat sampah:

• Keluarkan obat dari botol resep dan campurkan dengan bahan yang tidak menggugah selera — misalnya, kotoran kucing atau bubuk kopi bekas. Jangan hancurkan tablet.
• Tempatkan campuran obat ke dalam kantong plastik tertutup.
• Buang wadah tersebut bersama sampah rumah tangga Anda.
• Keluarkan identifikasi Anda dari botol resep dan daur ulang atau buang juga.

Apakah saya memerlukan pemeriksaan kanker tambahan?

Tidak. FDA tidak meminta skrining kanker tambahan untuk pengguna Belviq di luar apa yang telah disarankan untuk masyarakat umum. Pengguna tidak perlu khawatir, kataShaili Gandhi, Pharm.D., Wakil presiden operasi formularium di SingleCare. Pasien harus berbicara dengan dokter mereka tentang pertanyaan atau kekhawatiran yang mungkin mereka miliki. Diskusi harus mencakup pilihan pengobatan alternatif dan metode untuk menurunkan berat badan.

Pasien atau penyedia layanan kesehatan dapat melaporkan masalah apa pun ke Informasi Keselamatan Jam Tangan Medis FDA dan Program Pelaporan Kejadian Buruk oleh mengirimkan laporan online atau dengan menelepon 1-800-332-1088.