Alat uji di rumah COVID-19: Apa yang kami ketahui
BeritaPEMBARUAN KORONAVIRUS: Saat para ahli mempelajari lebih lanjut tentang virus corona baru, berita, dan perubahan informasi. Untuk info terbaru tentang pandemi COVID-19, silakan kunjungi Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit .
Pembaruan terkini | Otorisasi FDA | Bandingkan alat uji di rumah | Bagaimana itu bekerja | Ketepatan | Ketersediaan | Biaya & pertanggungan asuransi | Metode pengujian lainnya
Jika Anda merasa telah terpapar penyakit virus corona baru atau sedang mengalami gejala COVID-19, langkah pertama adalah mendapatkannya diuji . Ketika pandemi mulai menyebar ke seluruh AS, tes sulit didapat. Sekarang, ada akses yang lebih mudah ke pengujian, tes yang tidak terlalu invasif, dan hasil yang lebih cepat. Bahkan ada opsi pengujian di rumah.
Pembaruan pada alat uji virus korona di rumah:
- Pada 21 April, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) diotorisasi tes diagnostik COVID-19 pertama dengan opsi untuk pengambilan sampel di rumah. FDA mengeluarkan tes di bawah izin penggunaan darurat (EUA) untuk Tes LabCorp COVID-19 RT-PCR.
- Pada 24 Juli, FDA mengeluarkan pernyataan memungkinkan pengujian LabCorp untuk digunakan pada pasien yang tidak memiliki gejala dan mengizinkan pengujian sampel yang dikumpulkan. Perubahan ini memperluas penggunaan pengujian kepada siapa pun, dan penggabungan sampel (sampel yang dikumpulkan dapat berisi hingga lima spesimen individu) memungkinkan pengujian keseluruhan yang lebih sedikit untuk diproses.
- Pada 24 Juli, FDA telah mengesahkan hampir 200 tes (termasuk tes diagnostik dan antibodi) di bawah EUA. Beberapa tes diagnostik menggunakan sampel yang Anda kumpulkan di rumah.
- Tes COVID-19 berharga $ 100- $ 155 tanpa asuransi. Namun, sebagian besar perusahaan asuransi menanggung biaya pengujian diagnostik saat diperintahkan oleh dokter Anda.
- Selama masa darurat kesehatan masyarakat, semua asuransi publik dan swasta, termasuk rencana yang didanai sendiri, harus menanggung tes COVID-19 yang disetujui FDA dan biaya yang terkait dengan pengujian, tanpa pembagian biaya. Anda dapat mengetahui detail lebih lanjut tentang paket asuransi dan pengujian COVID-19 Anda sini , dan layanan lain apa yang ditawarkan polis Anda selama pandemi, seperti layanan telehealth.
Alat uji rumah virus korona mana yang disahkan oleh FDA?
Kit pengujian yang saat ini tersedia diotorisasi di bawah FDA AS , atau program otorisasi penggunaan darurat. EUA mengizinkan produk medis yang tidak disetujui (atau penggunaan yang tidak disetujui dari produk medis yang sudah disetujui) untuk digunakan dalam keadaan darurat untuk diagnosis, pengobatan, atau pencegahan penyakit atau kondisi yang mengancam jiwa ketika tidak ada alternatif yang memadai, diterima, dan tersedia.
FDA situs web mencantumkan semua tes COVID-19 yang disetujui di bawah EUA. Daftar ini diperbarui setiap hari.
Bandingkan COVID-19 alat uji di rumah | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Nama tes | Perusahaan | Otorisasi FDA | Ketersediaan | Metode pengumpulan | Biaya* | Perlindungan asuransi |
| Pixel oleh LabCorp | LabCorp | Diotorisasi di bawah FDA EUA | Minta online. Kit tersebut dikirim ke rumah Anda oleh FedEx. Tes tidak tersedia di NY | Usap hidung (instruksi video disediakan) | Tanpa biaya dimuka | LabCorp akan menagih asuransi atau menggunakan dana federal |
| EverlyWellKit Koleksi Rumah Uji COVID-19 | Everlywell, Inc. | Diotorisasi di bawah FDA EUA | Pasien harus berusia 18 tahun atau lebih. Tes tidak diizinkan di New Jersey, New York, RI, atau MD. | Usap hidung | $ 109 | Unduh tanda terima dan kirimkan untuk penggantian |
| Kubah | Vault Health, Spectrum Solutions, RUCDR Infinite Biologics | Diotorisasi di bawah FDA EUA | Tes pesanan online harus berusia 18 tahun atau lebih. Tes tidak tersedia di Alaska. | Sampel air liur dikumpulkan selama janji telehealth dengan ahli medis | $ 150 | Bayar sendiri; serahkan untuk penggantian |
| Vitagene | Vitagene | Diotorisasi di bawah FDA EUA | Lakukan penilaian untuk mengetahui apakah Anda memenuhi syarat untuk tes diagnostik. Jika Anda memenuhi syarat, tes akan dikirimkan kepada Anda. | Sampel air liur | Harga tidak tersedia | Bayar sendiri dan kirimkan untuk penggantian |
| LetsGetChecked | PrivaPath Diagnostics | Diotorisasi di bawah FDA EUA | Selesaikan penilaian online. Jika Anda memenuhi syarat, kit akan dikirimkan kepada Anda. | Usap hidung | $ 119 | Bayar sendiri dan kirimkan untuk penggantian |
| Gambar | Kilau genetik | Diotorisasi di bawah FDA EUA | Selesaikan penilaian online. Jika Anda memenuhi syarat, kit akan dikirimkan kepada Anda. | Usap hidung | $ 119 | Bayar sendiri dan kirimkan untuk penggantian |
| Fosfor | Diagnostik Fosfor | Diotorisasi di bawah FDA EUA | Selesaikan penilaian online. Jika Anda memenuhi syarat, kit akan dikirimkan kepada Anda. | Pengumpulan air liur | $ 155 ($ 140 + $ 15 pengiriman) | Bayar sendiri dan kirimkan untuk penggantian |
* Biaya alat tes virus korona dapat bervariasi. Periksa situs web untuk harga yang akurat.
Bagaimana cara kerja tes COVID-19 di rumah?
Sarana pengumpulan mandiri yang khas untuk pengujian rumah diagnostik termasuk swab hidung atau pengambilan air liur. Seringkali, video instruksional disediakan dengan kit tes rumah, atau a janji telehealth mungkin diperlukan, di mana penyedia layanan kesehatan akan memandu Anda melalui proses pengumpulan spesimen untuk memastikan bahwa Anda mengumpulkan sampel dengan benar.
Setelah Anda menerima hasilnya, Anda dapat berkonsultasi dengan penyedia layanan kesehatan Anda tentang langkah-langkah lebih lanjut, seperti karantina dan perawatan. Namun, jika Anda melakukan pengujian karena yakin Anda positif COVID, Anda harus melakukan karantina sendiri sampai Anda menerima hasilnya.
Seberapa akurat tes virus korona di rumah?
FDA menguraikan kebijakan untuk akurasi tes dalam hal ini pernyataan panduan . Karena potensi ancaman kesehatan, FDA harus memastikan bahwa pengujian tersedia secara luas dan pengujian tersebut akurat dan dapat diandalkan.
Pada 14 Mei, FDA mengeluarkan file pernyataan mengenai tes tempat perawatan Abbott ID NOW. Laporan tersebut memberi tahu publik bahwa hasil negatif palsu mungkin terjadi dengan tes ini. FDA bekerja sama dengan Abbott untuk terus mengevaluasi masalah akurasi. Dalam pernyataan tersebut, FDA menyatakan, tidak ada tes diagnostik yang akan 100% akurat karena karakteristik kinerja, penanganan spesimen, atau kesalahan pengguna, itulah mengapa penting untuk mempelajari pola dan mengidentifikasi penyebab dugaan hasil yang salah sehingga masalah yang signifikan dapat terjadi. ditangani dengan cepat.
Perusahaan lain membuat pernyataan umum tentang keakuratannya. Misalnya, di situs web Pixel by LabCorp: Sampel Anda diuji di lab LabCorp yang terakreditasi CAP dan bersertifikasi CLIA, yang memenuhi standar akurasi dan ketepatan waktu tertinggi dari hasil pengujian.
Situs web Vault Health menyatakan bahwa 98% hasil akan kembali sebagai positif atau negatif, tetapi 2% hasil tidak akan meyakinkan.
Meskipun sebagian besar tes akan memberikan hasil yang akurat, jika Anda menerima hasil negatif tetapi mengalami gejala COVID-19, Anda harus menghubungi penyedia layanan kesehatan Anda tentang tes ulang dan langkah lebih lanjut.
TERKAIT: Apa yang harus dilakukan jika Anda merasa terkena virus corona
Cara mendapatkan tes COVID-19 di rumah
Bagaimana Anda mendapatkan akses ke tes virus Corona di rumah? Itu tergantung pada perusahaan mana yang Anda gunakan. Sebagian besar perusahaan (lihat bagan di bawah) mengharuskan Anda mengisi kuesioner online dan melakukan konsultasi telehealth. Kemudian, mereka akan mengirimkan perangkat tes melalui pos. Setelah Anda mengumpulkan sampel, Anda akan mengirimkannya kembali ke perusahaan dengan label prabayar dan menerima hasilnya dalam beberapa hari. Apotek lokal Anda mungkin juga menjual alat tes rumahan.
Biaya dan pertanggungan asuransi
Jika Anda bisa mendapatkan tes di kantor penyedia layanan kesehatan dalam jaringan, Undang-Undang Respons Virus Corona Pertama Keluarga (FFCRA) kemungkinan akan mencakupnya. Namun, jika Anda memilih kit pengujian rumahan, harga dan perlindungan asuransi akan bervariasi. Beberapa perusahaan bekerja dengan asuransi swasta, Medicare, atau dana federal, sementara yang lain mungkin meminta Anda membayar sendiri, dan kemudian Anda dapat mencetak tanda terima yang dapat Anda serahkan ke asuransi Anda untuk penggantian. Selain itu, Anda dapat menggunakan kartu HSA Anda untuk membayar banyak perlengkapan rumah. Harga perlengkapan rumah berkisar dari $ 0 hingga sekitar $ 155.
Meskipun perusahaan asuransi memberikan pengujian COVID-19 secara gratis, mereka mungkin memiliki batasan tertentu, seperti profesional perawatan kesehatan harus memesan tes, atau Anda harus memiliki gejala atau menjadi petugas kesehatan atau responden pertama yang meminta tes. Tanyakan kepada penyedia asuransi Anda untuk detail rencana Anda.
Jenis pengujian virus korona lainnya
Semua tes virus korona di rumah adalah tes diagnostik, yang mencari infeksi virus aktif dengan SARS-CoV-2. Jika pengujian di rumah ini tidak berhasil untuk Anda, hubungi penyedia layanan kesehatan Anda untuk informasi lebih lanjut tentang pengujian. Apotek lokal Anda mungkin menyediakan pengujian. Ada sumber pengujian COVID-19 lain yang tersedia seperti klinik keliling dan klinik perawatan darurat.
Selain tes diagnostik, ada juga tes antibodi untuk mengetahui paparan COVID-19. Tes antibodi di rumah masih dalam pengembangan. FDA baru-baru ini mengeluarkan file pernyataan setelah mengeluarkan surat peringatan kepada perusahaan yang memasarkan tes antibodi yang tidak disetujui: Tidak ada tes serologi yang diizinkan untuk digunakan dengan pengambilan sampel di rumah . Informasi lebih lanjut tentang pengujian antibodi dapat ditemukan di sini .
