FDA menyetujui Eliquis generic pertama: apixaban

Berita

Pasien yang berisiko tinggi terkena stroke, pulmonary embolism (PE), dan deep vein thrombosis (DVT) akan segera memiliki pilihan generik baru untuk pengencer darah. Pada tanggal 23 Desember, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) disetujui dua aplikasi untuk obat generik pertama Eliquis (apixaban) tablet.

Apa Eliquis?

Eliquis adalah pengencer darah, kata Nonye Uddoh , Pharm.D., Apoteker klinis dengan UnitedHealth Group, di Silver Spring, Maryland. Ia bekerja dengan memblokir protein pembekuan yang disebut Faktor Xa. Faktor Xa adalah salah satu dari beberapa faktor pembekuan dalam darah kita.

Obat bermerek itu awalnya disetujui oleh FDA pada tahun 2012 akan diproduksi oleh Bristol-Myers Squibb dan dipasarkan oleh Pfizer. Pada saat itu, pengobatan tersebut sangat diantisipasi oleh ahli jantung yang sangat tertarik dengan potensinya untuk membantu pasien dengan risiko pembekuan darah tertentu. Eliquis adalah antikoagulan oral ketiga (pengencer darah) yang menerima persetujuan FDA. Namun, ini adalah persetujuan pertama agensi untuk generik Eliquis.

Antikoagulan oral langsung seperti Eliquis telah menggantikan sebagian besar obat yang disebut Coumadin (warfarin) , pengobatan yang lebih tua yang membutuhkan pemantauan lebih cermat dan memiliki banyak interaksi obat yang berpotensi serius. Pasien yang memakai Eliquis tidak perlu tes darah berulang, membuat perawatan lebih mudah diakses oleh banyak orang.Xarelto adalah alternatif lain yang lebih baru dan populer untuk Eliquis.

TERKAIT: Eliquis vs. Xarelto

Apa kondisi pembekuan darah yang ditangani Eliquis?

Menurut FDA , dokter mungkin meresepkan Eliquis karena alasan berikut:

• Untuk mengurangi risiko stroke dan emboli sistemik pada pasien dengan fibrilasi atrium nonvalvular.
• Untuk mencegah trombosis vena dalam (DVT) di kaki, yang dapat menyebabkan emboli paru (PE) di paru-paru pada pasien yang telah menjalani operasi penggantian pinggul atau lutut.
• Untuk mengobati DVT dan PE serta mengurangi risiko DVT dan PE berulang setelah terapi awal.

Semua kondisi ini berbahaya — bahkan mengancam jiwa — dan semuanya melibatkan pembekuan darah.

Stroke terjadi ketika ada gumpalan darah di otak yang menghalangi aliran oksigen ke sel-sel otak, kata Dr. Uddoh. Emboli sistemik disebabkan oleh perkembangan gumpalan darah di vena dalam di kaki (disebut DVT) atau di paru-paru (disebut PE).

DVT menyebabkan nyeri dan bengkak di kaki dekat bekuan darah. Jika tidak ditangani, bekuan darah dapat berpindah ke paru-paru, menyebabkan PE. Ini adalah kondisi yang sangat serius yang mencakup gejala seperti nyeri dada, yang dapat bertambah parah saat Anda bernapas dalam-dalam atau batuk, pusing, pingsan, batuk darah, napas pendek, detak jantung cepat atau tidak teratur, dan sesak napas.

Fibrilasi atrium dan operasi penggantian sendi meningkatkan risiko stroke, DVT, dan PE. Eliquis, dan Eliquis generic, dapat mengurangi resiko tersebut.

TERKAIT : Apakah Anda harus mengonsumsi pengencer darah untuk AFib?

Bagaimana Anda mengambil Eliquis?

Menurut pabrikan , Eliquis diminum sebagai tablet 2,5 atau 5 mg melalui mulut dua kali sehari.

Berapa biaya Eliquis?

Pasien dapat membeli paket starter dengan persediaan Eliquis selama satu bulan dengan harga sekitar $ 531, tergantung pada apotek mana yang mereka gunakan. Namun, asuransi biasanya menanggung sebagian besar harga tersebut. Pasien dengan asuransi komersial biasanya membayar sekitar $ 43 per bulan. Paket Medicare Part D dan Medicare Advantage juga mencakup Eliquis, menurunkan harga menjadi hanya $ 19 untuk beberapa pelanggan.

Kapan Eliquis generik akan tersedia untuk dibeli?

Persetujuan umum FDA untuk Eliquis (apixaban) diberikan kepada dua perusahaan obat: Micro Labs Limited dan Mylan Pharmaceuticals, Inc. Namun, kedua perusahaan ini belum mengumumkan kapan penjualan di AS akan dimulai. Harga umum belum tersedia.