FDA menyetujui Trijardy XR untuk diabetes tipe 2

Berita

Kabar baik untuk orang dewasa dengan diabetes tipe 2: Anda memiliki pilihan pengobatan baru yang tersedia untuk menurunkan gula darah. Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) mengumumkan persetujuan untuk Trijardy XR. Pil kombinasi tiga baru menggabungkan tiga obat diabetes dengan resep sekali sehari:

• Glucophage ( metformin HCl ), biguanide
• Tradjenta (linagliptin), penghambat dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4)
• Jardiance (empagliflozin), penghambat natrium-glukosa co-transporter 2 (SGLT2)

Pil ini sebenarnya bukanlah pengobatan baru — ini hanya pengemasan ulang dari tiga terapi yang ada, catat Dr. Marie Bellantoni, ahli endokrinologi bersertifikat di The Center for Endocrinology di Mercy Medical Center di Baltimore, Maryland.

Namun, faktor kenyamanan bisa jadi sangat menarik.

Sejauh apa pun yang meningkatkan kepatuhan pasien terhadap obat adalah baik — pil tidak bekerja jika tidak masuk ke pasien — maka ini berguna, kata Dr. Bellantoni. Beberapa orang merasa tidak terlalu kewalahan jika mereka meminum lebih sedikit pil.

Apa itu Trijardy XR?

Beberapa obat yang terkandung dalam Trijardy XR mungkin terdengar asing bagi Anda, jika Anda atau orang yang Anda kasihi menderita diabetes tipe 2. Anda mungkin telah mengambil satu atau semua ini di beberapa titik.

Metformin biasanya diresepkan sebagai pengobatan lini pertama untuk penderita diabetes tipe 2. Ini membantu menurunkan kadar gula darah dengan menurunkan resistensi insulin tubuh Anda. Ini juga mengurangi jumlah glukosa yang diproduksi oleh hati Anda dan penyerapan gula oleh tubuh Anda. Beberapa orang menggunakan metformin saja, tetapi yang lain harus meminumnya bersama dengan obat diabetes lainnya.

Tradjenta dirancang untuk membantu penderita diabetes tipe 2 mengelola kadar gula darah, bersama dengan olahraga dan diet. Ini membantu menurunkan kadar gula darah dengan mengurangi jumlah glukosa yang dilepaskan oleh hati dan meningkatkan jumlah insulin yang diproduksi oleh pankreas. Ini sering diresepkan untuk orang yang sudah minum obat diabetes dan membuat perubahan gaya hidup tetapi masih membutuhkan bantuan untuk mencapai target A1C mereka. (A1C mengukur kadar gula darah rata-rata seseorang selama rentang tiga bulan.) Ini juga tersedia dalam tablet sekali sehari.

Jardiance adalah obat lain yang dapat membantu orang menurunkan kadar gula darah bersama dengan diet dan olahraga, tetapi juga dapat mengurangi risiko kematian akibat kardiovaskular pada penderita diabetes tipe 2 dan penyakit jantung. Ini adalah tablet sekali sehari yang hadir dalam dua formulasi (10 mg dan 25 mg) dan dapat dikonsumsi bersama dengan banyak obat lain, termasuk metformin, insulin, penghambat beta, penghambat ACE, dan statin.

Dosis Trijardy XR

Trijardy XR, dipasarkan oleh Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. dan Eli Lilly and Company, akan tersedia dalam empat dosis:

• 5 mg empagliflozin, 2.5 mg linagliptin, 1000 mg metformin HCl pelepasan diperpanjang
• 10 mg empagliflozin, 5 mg linagliptin, 1000 mg metformin HCl pelepasan diperpanjang
• 12,5 mg empagliflozin, 2,5 mg linagliptin, 1000 mg metformin HCl pelepasan diperpanjang
• 25 mg empagliflozin, 5 mg linagliptin, 1000 mg metformin HCl pelepasan diperpanjang

Menurut pabrikan, Trijardy XR adalah pil tiga kombinasi pertama yang menggunakan Jardiance. Jardiance awalnya disetujui oleh FDA pada 2014, tetapi disetujui diperluas pada akhir 2016 untuk mengetahui penggunaannya untuk mengurangi risiko kematian kardiovaskular.

Peringatan Trijardy XR

Trijardy XR tidak ditujukan untuk penderita diabetes tipe 1 atau penderita ketoasidosis diabetik. Pabrikan memperingatkan bahwa obat tidak dipelajari pada orang dengan pankreatitis , jadi tidak disarankan untuk orang dengan kondisi itu. Produsen juga memperingatkan orang-orang yang mengembangkan tanda-tanda asidosis laktat terkait metformin untuk segera berhenti minum obat. Ini juga tidak boleh digunakan pada mereka dengan masalah ginjal yang parah, penyakit ginjal stadium akhir, atau mereka yang sedang menjalani dialisis.

Salah satu potensi kerugian dari pengobatan kombinasi tiga adalah mungkin lebih sulit untuk menentukan obat mana yang bertanggung jawab jika Anda mengalami reaksi yang merugikan, kata Dr. Bellantoni.

Penggunaan kombinasi tiga obat secara rasional adalah setelah pasien menunjukkan kemanjuran dan toleransi obat yang diberikan secara terpisah, katanya, kemudian mereka sangat menghargai penurunan jumlah pembayaran ulang resep yang harus mereka buat.

Tetap saja, ini adalah pilihan pengobatan baru yang menjanjikan. Kami percaya Trijardy XR memiliki potensi untuk membantu orang dewasa dengan diabetes tipe 2 mengelola pengobatan mereka dengan nyaman, terutama mereka yang sedang mengonsumsi obat lain dan bekerja pada perubahan gaya hidup yang diperlukan, Dr. Mohamed Eid, wakil presiden Pengembangan Klinis dan Urusan Medis, Cardio- Metabolisme dan Pengobatan Pernapasan untuk Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. mengatakan dalam sebuah pernyataan yang mengumumkan persetujuan tersebut.