Krim Topikal Pentoxifylline 5%.
Farmasi AS. 2024;49(11):59-60.
Metode Persiapan: Hitung jumlah yang dibutuhkan setiap bahan untuk jumlah total yang akan diperparah, dan timbang dan/atau ukur setiap bahan. Dalam mortar, campurkan pentoxifylline dengan propilen glikol (PG) hingga terbentuk pasta halus. Secara bertahap, masukkan basa hidrofilik (atau basa pilihan lainnya) secara geometris dengan menambahkan sedikit basa ke dalam campuran pentoxifylline dan aduk hingga diperoleh krim yang homogen. Saat krim sudah siap, kemas dan beri label.
Menggunakan: Krim topikal pentoxifylline telah digunakan untuk perawatan luka diabetes, dan umumnya digunakan dalam pengelolaan penyakit pembuluh darah perifer seperti klaudikasio intermiten.
Kemasan: Kemas dalam wadah yang rapat dan tahan cahaya. Simpan pada suhu kamar yang terkendali.
Pelabelan: Jauhkan dari jangkauan anak-anak. Gunakan hanya sesuai petunjuk. Hanya untuk penggunaan luar. Simpan di tempat sejuk dan kering. Buang setelah [jangka waktu]. 1
Stabilitas: Tanggal default di luar penggunaan untuk cairan topikal, kulit, dan mukosa serta semipadat yang mengandung air adalah 30 hari pada suhu kamar. 2 Namun, studi stabilitas menunjukkan bahwa formulasi topikal pentoxifylline dapat tetap stabil setidaknya selama 62 hari bila disimpan pada suhu kamar. 3
Kontrol Kualitas: Berat/volume, pH, berat jenis, pengujian obat aktif, warna, sifat reologi/daya tuangkan, pengamatan fisik, dan stabilitas fisik (perubahan warna, bahan asing, pembentukan gas, pertumbuhan jamur) merupakan contoh penilaian kendali mutu). 2
Diskusi: Pentoxifylline (Trental, C 13 H 18 N 4 ITU 3 , MW 278.31) merupakan turunan sintetik dimetilxantin yang memodulasi aliran darah dengan menurunkan viskositas, sehingga meningkatkan pengiriman oksigen ke jaringan, khususnya pada pasien dengan penyakit arteri perifer kronis. Dikenal karena efek antioksidan dan antiinflamasinya, pentoxifylline biasanya diresepkan untuk klaudikasio intermiten yang berhubungan dengan kondisi oklusif arteri kronis pada ekstremitas. Formulasi pentoxifylline topikal memungkinkan pengobatan lokal, yang memiliki keuntungan dalam mengurangi efek samping sistemik dibandingkan dengan pemberian oral; ini sangat bermanfaat bagi pasien yang tidak dapat mentoleransi bentuk oral atau mereka yang memerlukan terapi yang ditargetkan. Reaksi yang merugikan dari pentoxifylline termasuk ketidaknyamanan gastrointestinal (misalnya mual, kembung, diare) dan pusing. Pentoxifylline dikontraindikasikan pada pasien dengan pendarahan otak atau retina baru-baru ini dan pada pasien dengan hipersensitivitas terhadap metilxantin (misalnya kafein, teofilin, teobromin). 4.5
PG (C 3 H 8 ITU 2 ) adalah cairan kental bening, tidak berwarna, tidak berbau, dengan rasa manis seperti gliserin. Ia dapat bercampur dengan air, aseton, kloroform, etanol (95%), dan gliserin tetapi tidak dapat bercampur dengan minyak tetap atau minyak mineral ringan. Dalam sediaan farmasi, PG bertindak sebagai humektan, pengawet, pelarut, atau pelarut bersama dalam topikal, aerosol, larutan oral, parenteral, dan emulsi. Ini juga menstabilkan formulasi dengan membawa perasa dan pengemulsi. Karena PG bersifat higroskopis, maka harus disimpan dalam wadah kedap udara dan terlindung dari cahaya. Dalam aplikasi topikal, PG meningkatkan penetrasi kulit, sehingga meningkatkan penyerapan bahan aktif. Namun, penggunaan jangka panjang atau konsentrasi tinggi dapat menyebabkan iritasi atau reaksi alergi pada individu yang sensitif. Oleh karena itu, penting untuk mempertimbangkan formulasi dan toleransi pasien dengan hati-hati saat menggunakan PG dalam produk topikal. 6
Salep hidrofilik adalah emulsi minyak dalam air yang dapat dihilangkan air dan biasanya mengandung bahan-bahan seperti metilparaben, propilparaben, natrium lauril sulfat, PG, stearil alkohol, petrolatum putih, dan air murni. Formulasi ini dapat mengandung obat-obatan yang larut dalam minyak. Berbagai macam pembawa topikal dapat menggantikan basa hidrofilik. Meskipun sebagian besar penelitian menggunakan bahan dasar krim minyak dalam air untuk sediaan topikal, lotion dapat dibuat dengan menambahkan air murni yang diawetkan secara bertahap selama pencampuran. Dermabase dan Vanicream adalah contoh basa emulsi hidrofilik yang biasa digunakan dalam sediaan topikal. Vanicream digunakan terutama sebagai krim pelembab untuk kulit sensitif. 7.8
REFERENSI
1. Farmakope AS/Formularium Nasional [revisi saat ini]. Rockville, MD: Konvensi Farmakope AS, Inc; September 2022.
2. Allen LV Jr. Prosedur operasi standar untuk penilaian kualitas fisik salep/krim/gel. IJPC . 1998;2:308-309.
3. Gupta VD. Stabilitas kimia pentoxifylline dalam krim topikal. Kompd Farmasi Int J . 2012;16(1):80-81.
4. Trental (pentoxifylline). Bridgewater, NJ: sanofi-aventis US LLC; Februari 2015.
5. Hassan I, Dorjay K, Anwar P. Pentoxifylline dan penerapannya dalam dermatologi. Dermatol India Online J . 2014;5(4):510-516.
6. PJ yang lebih baik. Propilen glikol. Dalam: Rowe RC, Sheskey PJ, Quinn ME, penyunting. Buku Pegangan Eksipien Farmasi . edisi ke-6. Washington, DC: Asosiasi Farmasi Amerika; 2009:592-594.
7. Kebutuhan farmasi Reilly WJ Jr. Dalam: Gennaro AR, penyunting. Remington: Ilmu dan Praktek Farmasi . edisi ke-19. Easton, PA: Mack Publishing Co; 1995:1402.
8. Blok LH. Aplikasi obat. Dalam: Gennaro AR, penyunting. Remington: Ilmu dan Praktek Farmasi. edisi ke-19. Easton, PA: Mack Publishing Co; 1995:1586.
Konten yang terdapat dalam artikel ini hanya untuk tujuan informasi saja. Konten ini tidak dimaksudkan sebagai pengganti nasihat profesional. Ketergantungan pada informasi apa pun yang diberikan dalam artikel ini sepenuhnya merupakan risiko Anda sendiri.
